Se stai cercando un modo efficace per controllare e gestire le attività della tua azienda, la soluzione migliore è quella di creare e/o implementare un Sistema di Gestione della Qualità.

Questo ti permetterà di fornire prodotti e/o servizi che soddisfino le esigenze dei tuoi clienti, affrontino i rischi e le opportunità associate al contesto della tua attività e dimostrino che i processi siano conformi ai requisiti stabiliti.

L’ utilizzo di standard riconosciuti a livello internazionale come l’ISO 9001 e l’ISO 13485 rappresenta una solida base di partenza per il raggiungimento dei tuoi obiettivi.

In particolare l’ISO 13485 è uno standard tecnico armonizzato per i sistemi di qualità emesso specificamente per le aziende che si occupano di produzione, stoccaggio e distribuzione di dispositivi medici. L’applicazione di questo standard è volontaria per i produttori che desiderano vendere i propri dispositivi in Europa, ma quasi tutte le aziende scelgono di applicarlo in quanto, generalmente, soddisfa i requisiti delle regolamentazioni ed è considerato idoneo nell’applicazione delle norme tecniche armonizzate. Inoltre, esso soddisfa i requisiti di sistema richiesti in molti altri paesi quali ad esempio Canada, Giappone, Australia e molti

In particolare l’ISO 13485 è uno standard tecnico armonizzato per i sistemi di qualità emesso specificamente per le aziende che si occupano di produzione, stoccaggio e distribuzione di dispositivi medici. L’applicazione di questo standard è volontaria per i produttori che desiderano vendere i propri dispositivi in Europa, ma quasi tutte le aziende scelgono di applicarlo in quanto, generalmente, soddisfa i requisiti delle regolamentazioni ed è considerato idoneo nell’applicazione delle norme tecniche armonizzate. Inoltre, esso soddisfa i requisiti di sistema richiesti in molti altri paesi quali ad esempio Canada, Giappone, Australia e molti altri.